介紹:

核準日期：2007年03月23日

修改日期：2014年12月22日

復方骨肽注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用

【藥品名稱】

 通用名稱：復方骨肽注射液

 英文名稱：Compound Ossotide Injection

 漢語拼音：Fufang Gutai Zhusheye

【成分】本品為復方制劑，其主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等；其活性成分來源為健康豬或胎牛四肢骨與全蝎經提取制成的滅菌水溶液，每1ml中含多肽類物質不低于15mg，含總氮量不低于4mg。

【性狀】本品為淡黃褐色至黃褐色澄明液體。

【適應癥】 用于治療風濕、類風濕關節(jié)炎、骨質增生、骨折。

【規(guī)格】 按多肽類物質計 (1) 2m1:30mg  (2) 5ml:75mg

【用法用量】

 肌肉注射。

 一次2～4ml，一日1次。

 靜脈滴注。

 一次4～10ml，15～30天為一療程。

 亦可在痛點或穴位注射。

【不良反應】 偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反應。

【禁忌】

 1．對本品過敏者禁用。

 2．嚴重腎功能不全者禁用。

 3．孕婦禁用。

【注意事項】

 1．如本品出現渾濁，即停止使用。

 2．過敏體質者慎用。

 3．當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

 孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【老年用藥】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

 本品不可與其他類藥物同時使用。

【藥物過量】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

 本品具有調節(jié)骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏松作用。

【藥代動力學】

 未進行該項實驗，且無可靠參考文獻。

【貯藏】 陰涼處（不超過20℃）貯存。

【包裝】 玻璃安瓿：2ml×10支/小盒； 5mlx5支/小盒。

【有效期】 24個月。

【執(zhí)行標準】 國家食品藥品監(jiān)督管理局  國家藥品標準 WS1-XG-007-2002

【批準文號】 (1) 2m1:30mg     國藥準字H20054006

                         (2) 5ml:75mg     國藥準字H20065416

【生產企業(yè)】

 企業(yè)名稱：常州方圓制藥有限公司

 生產地址：常州市新北區(qū)河海路108號（前處理及提?。⒊Ｖ菔行卤眳^(qū)遼河路1018號

 郵政編碼：213125

 電話號碼：0519-83089060  85109108

 傳真號碼：0519-83089068  85109298

 網    址：http://www.theabundancemachine.com